gmp推广前沿信息_新app推广平台(2024年11月实时热点)
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陇神戎发(300534.SZ):取得新药品生产许可证并通过GMP检查
从NEXO到氢能全产业链路在华落地 从E-GMP平台到IONIQ 5 N引入中国 现代汽车在华发展每一步 都在进博会记录中 向清洁能源应用推广奋力进发 「现代汽车」「现代汽车中国」「技术现代先享未来」「2024进博会」
尚赫始终致力于健康、美容产品的研发与生产,专注于健康、美丽理念的倡导与推广,并成功投建总面积达9000平方米、集生产研发、GMP生产基地、营运管理、市场行销、教育培训、物流中心等于一身的研发生产中心,坚持将技术创新与自主研发作为发展的强大驱动力,将健康人生、美丽人生系列高科技产品行销至全球。#尚赫#
福安药业(300194.SZ):博圣制药收到头孢托仑匹酯的化学原料药上市申请批准通知书
普洛药业(000739.SZ)子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市
药学专业毕业生的5大职业方向 药学专业的毕业生可以选择多种职业方向,以下是一些主要的就业岗位: 药物研发工程师 药物研发工程师在制药公司、科研机构和大学等工作,负责新药的研发和测试,推动药物创新和治疗技术的发展。适合具备较强药物研发知识和实验操作能力的人才,逻辑思维清晰,注重细节,对药物研发有浓厚兴趣。 薪资水平: 1-3年:7k-12k 3-5年:12k-18k 5-10年:18k-25k 药剂师 药剂师在医院、药店和制药公司等单位工作,负责药品的调配、管理和咨询,确保患者正确使用药品,并提供药物相关的健康咨询服务。适合具备较强的药学知识和药品管理能力,细心负责,具备良好的沟通能力和服务意识的人。 薪资水平: 1-3年:6k-9k 3-5年:9k-14k 5-10年:14k-20k 药品生产管理 튨肋生产管理人员在制药公司工作,负责药品生产过程的管理和监督,确保生产流程符合GMP(良好生产规范)标准,确保药品质量和安全。适合具备较强的药品生产管理知识和实践能力,逻辑思维清晰,注重细节,具备良好的组织协调能力和团队合作精神的人。 薪资水平: 1-3年:7k-11k 3-5年:11k-16k 5-10年:16k-22k 药品销售代表 药品销售代表在制药公司工作,负责药品的市场推广和销售,维护客户关系,扩大药品市场份额,并提供药品相关的咨询服务。适合具备较强的药学知识和销售能力,逻辑思维清晰,注重细节,具备良好的沟通能力和客户服务意识的人。 薪资水平: 1-3年:6k-9k 3-5年:9k-14k 5-10年:14k-20k(加上业绩提成后有更高的可能性) 药物安全监测专员 药物安全监测专员在制药公司、医院和药品监管机构等单位工作,负责药品不良反应的监测和报告,确保药品使用的安全性和有效性。适合具备较强的药物安全监测知识和分析能力,逻辑思维清晰,注重细节,具备良好的沟通能力和团队合作精神的人。 薪资水平: 1-3年:7k-10k 3-5年:10k-14k 5-10年:14k-20k 这些岗位都需要药学专业的毕业生具备扎实的专业知识和良好的沟通、组织协调能力。希望这些信息能帮助到你!
#术语# 飞行检查 飞行检查[f䓩x㭮g ji玮ch㡝(Unannounced Inspection) 跟踪检查的一种形式,主要是指医疗保障行政部门组织实施,对定点医药机构等开展的不预先告知的现场监督检查。 飞行检查(Unannounced Inspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。 起源 飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。1991年,国际奥委会特别通过了一项议案,率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。 定义 具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象,主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题。可是许多监督管理部门均是预先发通知、定时间、定路线。被检查单位也是提前作好了各项档案资料准备,招待盛情周到,最后是双方皆大欢喜,而监管部门对被监督对象的实际情况则了解甚少,许多存在的问题并没有发现,也就谈不上改进了。这种流于形式的监督检查,可以说是当前食品药品安全隐患突出、假冒伪劣产品盛行的重要根源之一。 优势 飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况,做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西,发现被检查对象的实际情况,及时依法予以查处,避免出现严重的社会危害。 特点 一是“以上查下、交叉互查”。由被检查地方的上一级医保行政部门组织,采取下查一级、不同行政区域交叉互查的方式开展,检查更加客观公正。 飞行检查 二是专业化程度较高。飞行检查由医保、财政、卫生健康、中医药等多部门联合组织,同时开展医保、医疗、医药、财务、信息等多个条线的监督检查,“穿透式”“深入式”程度更高。 三是检查规模化集中化。飞行检查组内分政策、医疗、财务、信息等工作小组,各小组间既各有分工又密切协作,实现区块化、规模化、集中化检查,工作效率更高。 应用 为适应药品安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果,2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业,检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给现场检查核实问题带来困难。采取飞行检查的形式进行监督检查,对药品生产企业起到极大的震撼作用,强化了企业的自律意识和守法自觉性。 作为一种有效的监管手段,飞行检查的这种形式很快被推广到其他的认证单位。在政府重点关注和社会热点行业及领域,引用或借鉴飞行检查形式,加强相关检测能力和监督管理。检查的重点是涉及人身安全、食品安全、节能、环境保护等领域。现上海工商局和20家大型超市联合发出《认真落实工商监管要求,主动接受社会各界监督,切实加强临近保质期食品经营管理倡议书》。市工商局要求食品经营企业进一步强化临近保质期食品的经营管理,防范食品安全风险,保障消费者合法利益。 ~阿泳摘录整理自《百度百科》 迈也发布
产品的合法手续:确保市场流通的双翼产品的合法性是其在市场上立足的基石。对于任何一款产品而言,产品备案执行标准号:是产品上市流通必要的合法身份。 产品的合法手续主要由两部分组成,第一部分是产品备案即执行标准号,通常被称为批号。这是产品的“身份证”,是其合法存在的基础。无论是食品、保健品还是消毒产品,都需要在相关部门进行备案,并获取相应的执行标准号。例如,对于保健用品而言,批号和保健用品资质是一套完整的体系,缺一不可。这一步骤确保了产品符合国家或地区的法律法规要求,保障了消费者的基本权益。杰东办理作为专业的服务机构,能够提供包括消字号、食字号、健字号在内的多种批号申报服务。对于中药产品而言,批文的申报尤为重要,它不仅关乎产品的合法性,还直接影响到产品的市场推广和消费者信任度。 第二部分则是厂家的生产资质。具有生产资质的厂家才能获得准许生产的资格,这是确保产品质量和安全的重要环节。以保健用品为例,仅有批号而没有相应的生产资质,产品同样无法合法上市。生产资质的审核通常涉及生产环境、设备、工艺流程等多个方面,确保厂家具备生产合格产品的能力。对于资金实力雄厚的企业,可以选择申报国药准字,这是产品功能的最高认证。然而,国药准字的申报费用高昂,通常在800万到1200万之间,且要求有达标GMP的生产车间。对于大多数中小企业而言,这无疑是一道难以逾越的门槛。低成本批文手续:务实之选,食字号、消字号、健字号资金不足的企业并不意味着无法让产品合法上市。实际上,有多种低成本的批文手续可供选择。例如,口服产品可以选择申报食字号,外用产品则可以选择消字号或健字号。这些批文的申报费用相对较低,且流程相对简单,适合资金有限但希望产品尽快上市的企业。此外,对于物理疗法的产品,可以选择申报医疗器械批号。但需要注意的是,医疗器械不能含有中药成分,这是申报过程中必须严格遵守的规定。综上所述,产品的合法手续是其进入市场的必要条件。无论是产品备案与执行标准号,还是厂家的生产资质,都是确保产品合法流通不可或缺的要素。对于中小企业而言,务实地选择适合自己的批文手续,先让产品合法上市,从三无(无批号、无资质、无市场)变成三有(有批号、有资质、有市场),才是首要任务
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